Covid-19 Ngegas Lagi, Vaksin Terbaru Moderna Disetujui Khusus untuk Lansia dan Komorbid
Ilustrasi: Vaksin Moderna New Generation disetujui FDA--World Bank, Ezra Acayan / Flickr cc/CIDRAP
JAKARTA, DISWAY.ID - Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui vaksin COVID-19 generasi terbaru dari Moderna, yang diberi nama mNEXSPIKE.
Vaksin ini digunakan pada orang berusia 65 tahun ke atas.
Persetujuan ini merupakan yang pertama sejak FDA memperketat aturan persetujuan vaksin COVID-19.
Selain untuk lansia, vaksin ini juga disetujui untuk orang berusia 12 hingga 64 tahun yang memiliki satu atau lebih kondisi kesehatan tertentu yang masuk dalam daftar risiko tinggi menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC).
Moderna mengatakan, mereka berharap vaksin ini akan tersedia untuk musim penyakit pernapasan 2025–2026.
“Persetujuan FDA atas produk ketiga kami, mNEXSPIKE, menambah alat penting untuk melindungi mereka yang berisiko tinggi dari penyakit COVID-19 yang parah,” kata CEO Moderna, Stéphane Bancel dilansir dari Reuters.
Di bawah kepemimpinan Robert F. Kennedy Jr., seorang tokoh yang dikenal skeptis terhadap vaksin, Departemen Kesehatan AS (HHS) kini memperketat proses regulasi vaksin.
Pada 20 Mei lalu, FDA mengumumkan bahwa untuk mendapatkan persetujuan, vaksin COVID-19 terbaru harus diuji melawan plasebo (zat tidak aktif) pada orang dewasa sehat di bawah 65 tahun. Artinya, izin edar kemungkinan besar akan dibatasi hanya untuk orang tua dan kelompok rentan.
BACA JUGA:15 Daftar Aplikasi Penghasil Saldo DANA Gratis Juni 2025, Modal Rebahan Auto Cuan!
Keunggulan mNEXSPIKE dan Efek Samping
Berbeda dari vaksin sebelumnya, mNEXSPIKE bisa disimpan di lemari es biasa, bukan freezer. Ini akan memperpanjang masa simpan dan mempermudah distribusi, terutama di negara-negara berkembang yang sering mengalami kendala rantai pasok vaksin.
Persetujuan ini didasarkan pada hasil uji klinis tahap akhir, yang menunjukkan bahwa:
Vaksin mNEXSPIKE sama efektifnya dengan Spikevax (vaksin COVID pertama Moderna) untuk usia 12 tahun ke atas.
Bahkan, pada kelompok usia 18 tahun ke atas, efektivitasnya lebih unggul dibanding Spikevax.
Cek Berita dan Artikel lainnya di Google News
Temukan Berita Terkini kami di WhatsApp Channel
Sumber:
